THUỐC ARBIDOL NGA KHÁNG VIRUS HỘP XANH 50MG 20 VIÊN

Số đăng ký: ЛСР-003900/07

Tên thương mại của thuốc: Arbidol®

Tên quốc tế không độc quyền: Umifenovir

Tên hóa học: Ethyl 6-bromo-5-hydroxy-1-methyl-4-dimethylaminomethyl 2-phenylthiomethylindole-3-carboxylic acid hydrochloride acid hydrochloride monohydrat.

Dạng bào chế: viên nén bao phim.

Thành phần

Một viên chứa:

hoạt chất:
umifenovir hydrochloride monohydrate – 51,75 mg (về umifenovir hydrochloride – 50,00 mg);

tá dược:
lõi: tinh bột khoai tây – 31.860 mg, cellulose vi tinh thể – 57.926 mg, povidone (povidone K30) – 8.137 mg, canxi stearat – 0.535 mg, croscarmellose (natri croscarmellose) – 1.542 mg;
vỏ: Opadry 10F280003 White (Оpadry 10F280003 WHITE) – 6.000 mg, [Hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose 2910) – 3.54 mg, macrogol (polyethylene glycol) – 0.48 mg, polysorbate-80 (tween-80) – 0.06 mg, titanium dioxide – 1.92 mg.

Sự miêu tả

Viên nén, bao phim từ trắng đến trắng, bóng kem, hình tròn, hai mặt lồi. Lúc vỡ từ màu trắng sang màu trắng, có màu vàng xanh hoặc màu kem.

Nhóm dược lý: tác nhân kháng virus.

Mã ATX: J05AX13

Đặc tính dược lý

Dược lực học.Chất chống vi rút. Đặc biệt ức chế vi rút cúm A và B trong ống nghiệm (Influenzavirus A, B), bao gồm các phân nhóm gây bệnh cao A (H1N1) pdm09 và A (H5N1), cũng như các vi rút khác – tác nhân gây bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính (ARVI) , liên quan đến hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), virus hợp bào hô hấp (Pneumovirus) và virus parainfluenza (Paramyxovirus). Theo cơ chế hoạt động kháng virus, nó thuộc nhóm ức chế dung hợp (dung hợp), tương tác với hemagglutinin của virus và ngăn cản sự dung hợp màng lipid của virus và màng tế bào. Nó có tác dụng điều hòa miễn dịch vừa phải, tăng sức đề kháng của cơ thể đối với các bệnh nhiễm virut. Nó có hoạt tính cảm ứng interferon – trong một nghiên cứu trên chuột, sự cảm ứng của interferon đã được ghi nhận sau 16 giờ và nồng độ interferon cao vẫn còn trong máu đến 48 giờ sau khi dùng. Kích thích phản ứng miễn dịch tế bào và dịch thể: tăng số lượng tế bào lympho trong máu, đặc biệt là tế bào T (CD3), tăng số lượng tế bào trợ giúp T (CD4), mà không ảnh hưởng đến mức độ ức chế T (CD8), bình thường hóa điều hòa miễn dịch chỉ số, kích thích chức năng thực bào của đại thực bào và tăng số lượng tế bào tiêu diệt tự nhiên (tế bào NK).

Hiệu quả điều trị trong bệnh nhiễm vi rút được biểu hiện ở việc giảm thời gian và mức độ nghiêm trọng của quá trình bệnh và các triệu chứng chính của bệnh, cũng như giảm tỷ lệ biến chứng liên quan đến nhiễm vi rút và đợt cấp của các bệnh mãn tính do vi khuẩn.

Đề cập đến các loại thuốc có độc tính thấp (LD50> 4 g / kg). Không có bất kỳ tác động tiêu cực nào đối với cơ thể con người khi dùng bằng đường uống với liều lượng khuyến cáo.

Dược động học. Nó nhanh chóng được hấp thụ và phân phối đến các cơ quan và mô. Nồng độ tối đa trong huyết tương khi dùng với liều 50 mg đạt được sau 1,2 giờ, ở liều 100 mg – sau 1,5 giờ. Thời gian bán thải là 17-21 giờ, khoảng 40% được thải trừ dưới dạng không đổi, chủ yếu qua mật (38,9%) và một lượng nhỏ qua thận (0,12%). Trong ngày đầu tiên, 90% liều dùng được thải trừ.

Hướng dẫn sử dụng:

• Phòng ngừa và điều trị ở người lớn và trẻ em: cúm A và B, các bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính khác.
• Liệu pháp phức tạp đối với bệnh nhiễm trùng đường ruột cấp tính do nguyên nhân virus rota ở trẻ em trên 3 tuổi.
• Liệu pháp phức tạp của viêm phế quản mãn tính, viêm phổi và nhiễm trùng herpes tái phát.
• Phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau mổ.

Chống chỉ định

Quá mẫn với umifenovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, trẻ em dưới 3 tuổi. Ba tháng đầu của thai kỳ.

Với sự chăm sóc Ba tháng
thứ hai và thứ ba của thai kỳ.

Ứng dụng trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú
Trong các nghiên cứu trên động vật, không có tác dụng có hại nào đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi và thai nhi, quá trình chuyển dạ và phát triển sau khi sinh đã được xác định.
Chống chỉ định sử dụng thuốc Arbidol® trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ, Arbidol® chỉ có thể được sử dụng để điều trị và phòng ngừa bệnh cúm và nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tỷ lệ lợi ích / rủi ro được xác định bởi bác sĩ chăm sóc.
Người ta không biết liệu Arbidol® có đi vào sữa mẹ ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú hay không. Nếu cần thiết phải sử dụng Arbidol®, nên ngừng cho con bú.

Phương pháp quản lý và liều lượng

Trong, trước bữa ăn.